El ensayo clínico es un tipo de estudio que permite la evaluación experimental de la eficacia o efectividad y seguridad de una sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o intervención terapéutica o preventiva en seres humanos. El Centro Oncológico de Galicia colabora de forma activa en múltiples ensayos en su afán de incorporar nuevas estrategias que contribuyan a vencer las enfermedades oncológicas.
Ensayos Clínicos en los que participa el COG
Ensayos clínicos activos — En fase de reclutamiento de pacientes
Cáncer de mama
«Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos oral de nueva generación) frente a la hormonoterapia estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento complementario en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- en fase temprana y un riesgo intermedio-alto o alto de recidiva que han completado tratamiento locorregional definitivo y no presentan indicios de la enfermedad (CAMBRIA-2)»,
Código deProtocolo D8531C00001 — NCT05952557
«Estudio aleatorizado de fase III, doble ciego y controlado con placebo de elacestrant más everolimus frente a elacestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógenos positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (ER+/HER2−), con mutación en ESR1, que progresa tras tratamiento endocrino e inhibidores de CDK4/6 (ADELA)»,
Código de Protocolo MEDOPP545 — NCT06382948
«Estudio aleatorizado de fase II para evaluar la seguridad y eficacia de trastuzumab deruxtecan frente a terapia endocrina basada en inhibidores de CDK4/6 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado HR-positivo y HER2-bajo/ultrabajo clasificados como subtipo no luminal según perfil de expresión génica (PONTIAC)»,
Código de Protocolo MEDOPP556 — NCT06486883
Cáncer de cabeza y cuello
«Estudio de fase II, multicéntrico y aleatorizado de cetuximab con o sin paclitaxel semanal tras la progresión al tratamiento de primera línea con pembrolizumab más platino-5-FU en pacientes con carcinoma escamoso recurrente o metastásico de cabeza y cuello (ERBIOTAX)»,
Código de Protocolo TTCC-2022-02 — NCT06856213
«Estudio fase II randomizado, abierto de fianlimab (anticuerpo anti-LAG3) + cemiplimab (anticuerpo antiPD-1) versus cemiplimab en monoterapia como primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello escamoso recurrente o metastásico»,
Código de Protocolo R3767-ONC-2431 — NCT06769698
Cáncer de próstata
«Estudio de doralutamida y radiación estereotáctica en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración y oligometástasis (Estudio PEACE-8)»,
Código de Protocolo GETUG-AFU 43 — NCT06276465
Ensayos clínicos activos — Finalizado reclutamiento, en fase de seguimiento
Cáncer de mama
«Ensayo aleatorizado, fase III, de terapia endocrina adyuvante estándar +/- quimioterapia en pacientes con cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 con afectación de 1 a 3 ganglios y con un recurrente score (RS) de 25 o inferior»,
Código de Protocolo GEICAM 2011-03 S1007 — NCT01272037
«Ensayo fase III de palbociclib con terapia endocrina adyuvante vs. terapia endocrina sola en el tratamiento del cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (PALLAS)»,
Código de Protocolo AFT-05, ABCCG 42, BIG 14-03 — NCT02513394
«Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ribociclibcon terapia endocrina, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz, receptores hormonales positivos, HER2 negativo»,
Código de Protocolo CLEE011O12301C (TRIO 033) — NCT03701334
«Ensayo clínico de atezolizumab, pertuzumab y trastuzumab con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo (APTneo)»,
Código de Protocolo FM-17-B01 — NCT03595592
«Ensayo aleatorizado de fase III de trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant frente a trastuzumab + quimioterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+ con mutación de PIK3CA previamente tratadas(ALPHABET)»,
Código de Protocolo GEICAM/2017-01 — IBCSG 62-20 — BIG 18-04 — NCT05063786
«Estudio de una estrategia sin quimioterapia guiada por respuesta completa patológica con pertuzumab-trastuzumab subcutáneo y anti TDM-1 en cáncer de mama temprano HER2 positivo (PHERGAIN_2)»,
Código de Protocolo MedOPP293 — NCT04733118
«Estudio DIANER fase II, aleatorizado, para evaluar la incidencia de discontinuación debida a diarrea en los 3 primeros ciclos de tratamiento en pacientes con cáncer de mama precoz HER2 positivo (HER2+), (RH+), tratados con neratinib más loperamida versus neratinib con escalada inicial de dosis más loperamida (según necesidad) versus neratinib más loperamida más colesevelam»,
Código de Protocolo GEICAM 2018-06 —NCT05252988
«Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento prolongado con camizestrant (AZD9833) frente al tratamiento endocrino estándar en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- con riesgo intermedio o alto de recaída que han completado al menos 2 años de tratamiento endocrino adyuvante estándar sin recaída (CAMBRIA-1)»,
Código de Protocolo D8531C00002 — NCT05774951
Cáncer de pulmón
«Ensayo fase III, abierto, aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de atezolizumab comparado con el mejor cuidado de soporte tras quimioterapia adyuvante basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico completamente resecado estadio IB-IIIA»,
Código de Protocolo GO29527 — NCT02486718
«Estudio abierto, multicéntrico, de un solo brazo y de extensión (rollover) de GME751 (biosimilar propuesto de pembrolizumab) en participantes elegibles para continuar tratamiento con pembrolizumab tras haber participado en los estudios CGME751A12101 o CGME751A12301»,
Código de Protocolo CGME751A12302 —NCT06159790
Cáncer de cabeza y cuello
«Ensayo clínico fase II multicéntrico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación denivolumab y paclitaxel en primera línea de tratamiento en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico no candidatos a recibir quimioterapia basada en platino (NIVOTAX)», Código de Protocolo TTCC-2019-01 / CA209-7HE / NIVOTAX — NCT04282109
Estudios observacionales activos
«Estudio de largo seguimiento de pacientes con cáncer de mama incluidos en estudios en estadios precoces del grupo GEICAM». Código de Protocolo GEICAM/2016-03
«Estudio RETSINE epidemiológico observacional descriptivo sobre los tumores infrecuentes del sistema nervioso central». Código de Protocolo GG-TIN-2017-01
«Estudio epidemiológico para determinar la prevalencia de positividad de ctDNA en participantes con CCR en estadio II (alto riesgo) o estadio III tras cirugía con intención curativa (R0) y posterior quimioterapia adyuvante con monitorización de ctDNA durante el seguimiento clínico». Código de Protocolo BNT000_001
«Registro CRECE-SEOM, Base de datos de Cáncer Hereditario»
«Programa IMPaCT-GENÓMICA del Instituto de Salud Carlos III»
«Registro de Tumores Raros de Cabeza y Cuello (Head and Neck – EURACAN)», dentro de la Red Europea de Centros de Referencia
«RWD de pacientes con gliomas IDH mutados en España — Estudio GEINO 2402»
«Determinación de biomarcadores de modulación central del dolor para caracterizar y clasificar a los pacientes de cáncer con dolor refractario, y adaptación y validación de un procedimiento domiciliario de estimulación cerebral transcraneal para sus cuidados paliativos» (PAINLESS)
«Estudio SOGUG-PRINCIS: estudio observacional de efectividad de medicamentos financiados por el SistemaNacional de Salud para tumores genitourinarios»
«Proyecto GALICERVIX: papel de la determinación de HPV como factor pronóstico y predictivo de respuesta a tratamiento en pacientes con cáncer de cuello uterino»
«Proyecto ONCOKINE: estudio prospectivo multicéntrico para el estudio del inmunofenotipo en cáncer de próstata metastásico»
